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“蓝色小药丸”万艾可的大名如雷贯耳，但事实上，市面上远不止一款用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物，“国产伟哥”早已面世。
近日，拥有第二款“国产伟哥”昂伟达®的苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（下称“旺山旺水”）二次递表向港股市场发起冲击，中信证券是独家保荐人。公司今年1月向港交所递交招股书后失效。
IPO日报注意到，这家手握“新冠特效药”和ED新药的公司，持续“失血”让其急需上市融资。
制图：佘诗婕
两款核心产品如何？
据悉。旺山旺水成立于2013年，是一家综合一体化生物医药公司，从事发现、获取、开发和商业化创新小分子药物，专注于抗病毒、神经精神及生殖健康三大领域。
在这三个领域，旺山旺水已经拥有了三款知名产品（包括两款核心产品LV232、TPN171及一款关键产品VV116）。
其中，LV232是一款潜在的同类首创双靶点5-羟色胺转运体（“5-HTT”）╱5-羟色胺3（“5-HT3”）受体调节剂，目前正准备进行治疗抑郁症的II期临床试验。TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5（“PDE5”）抑制剂，已于乌兹别克斯坦及中国获批用于治疗勃起功能障碍（“ED”），正是“国产伟哥”盐酸司美那非片（商品名：昂伟达®）。VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶（“RdRp”）抑制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19，商品名分别为民得维®及MINDVY®，是此前备受瞩目的新冠特效药，且目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒（“RSV”）感染的II/III期临床开发。
通俗来看上述三款产品的市场情况，在5-羟色胺转运体（5-HTT）和5-羟色胺3受体（5-HT3）双靶点抗抑郁这一细分赛道中，LV232是目前全球唯一进入临床阶段、公开披露的“同类首创”候选药物，意味着在这一特定靶点组合上暂时没有直接竞品。
然而，如果把视角放宽到整个抑郁症新药市场，竞争依旧十分激烈。截至最后实际可行日期，24款创新小分子抗抑郁药已在中国获批上市。中国有16款创新小分子抗抑郁药正处于II期或更后期临床开发阶段。尽管这些项目大多是单靶点或作用于5-HT通路其他亚型（如5-HT2A/2C、5-HT1A等），但它们与LV232同属“5-HT通路”竞争池，未来上市后会在疗效、安全性、价格及医保准入等维度正面交锋。
从市场规模看，中国抗抑郁药物市场已超百亿元，创新药渗透率仍低，医保谈判与集采正加速替代老药，为真正具有差异化优势的新机制提供了放量窗口。
根据公共数据库GBD(全球疾病负担)2021的资料，在中国，抑郁症患者数量由2018年的4820万例增至2024年的5070万例，预计到2035年将进一步增至5310万例。根据咨询机构灼识咨询的资料赢盈配资，全球抑郁症的患病人数由2018年的约3.04亿例增至2024年的约3.62亿例，预计到2035年将进一步增至约3.99亿例。
对LV232而言，“首创”标签既是机遇也是考验：若2025–2026年的II期试验能读出优效且耐受性良好的数据，公司可凭借差异化机制快速切入市场；反之，若疗效或安全性不及预期，则可能错失时间窗口，被已经处于III期的竞品抢占先机。
而针对TPN171这款被定位为潜在同类最佳PDE5（磷酸二酯酶5）抑制剂的ED新药，则可以简述为“赛道规模大、竞争选手多、窗口时间紧”。
根据灼识咨询的资料，PDE5抑制剂是治疗ED的标准一线治疗药物，2024年，全球PDE5抑制剂市场规模达106亿美元。中国PDE5抑制剂市场规模由2018年的55亿元迅速增至2024年的93亿元，年复合增长率为9.4%，并且预计将继续显著增长，按4.4%的年复合增长率计，于2035年将达150亿元。
截至最后实际可行日期，FDA批准了四款PDE5抑制剂用于治疗ED——辉瑞的西地那非、拜耳的伐地那非、礼来的他达拉非及Metuchen的阿伐那非。在中国，国家药监局亦批准了这四款PDE5抑制剂以及悦康药业集团的爱地那非及本公司的TPN171用于ED治疗。
在市面上，辉瑞、拜耳等进口药长期垄断中国男性健康市场，仅西地那非和他达拉非仿制药就分别有26个和50个产品获批，比如西地那非的国产仿制药白云山生产的“金戈”2023年销售额超10亿元，2024年销售额约8.79亿元。而“国产伟哥”近年来才开始发力，第一款进入市场的国产“1类新药”（即全新结构、首次在中国获批的原创化学实体）用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的是悦康药业的枸橼酸爱地那非片，商品名“爱力士”，于2021年12月正式获批上市；昂伟达是第二款进入市场用于治疗男性勃起功能障碍的国产抗ED“1类新药”，于2025年7月10日获国家药监局批准上市。
亏损扩大
值得一提的是，公司的新冠特效药民得维随着疫情的大幅缓解，需求大幅下降。虽然2023年初又在国内获得批准成为官方推荐的复阳用药，但难复当年盛况，旺山旺水的业绩也一落千丈。
招股书显示，2023年，旺山旺水实现收入2亿元，其中1.96亿元来自新冠口服药VV116（民得维）的里程碑和对外授权款；同期录得643万元净利润。
2024年，VV116的商业化红利消散，旺山旺水整体收入骤降至1183万元，同比缩水95%，同时研发、行政、销售费用并未同步压缩，全年净亏损2.18亿元。
到了2025年1月–4月，旺山旺手的收入进一步萎缩至1296万元，亏损继续扩大至1.12亿元。
截至2025年4月底，公司账面现金已由2023年底的1.22亿元变为7300万元，资产负债率已升至88%，资金链变得十分紧张。
在这其中，就有新上市的抗ED新药昂伟达®尚处市场推广早期的重要因素，昂伟达®2024年全年及2025年前4个月药品销售收入分别只有148万元和259万元。
而旺山旺手的研发开支持续增长。2023年、2024年以及2024年和2025年的首四个月，公司的研发开支分别为1.31亿元、1.35亿元、5170万元及6390万元。
此次IPO，“失血”的旺山旺手急需通过IPO或其他融资渠道获得现金，而后续昂伟达®、抗抑郁药LV232能否成为新一代“现金牛”将是公司未来发展的关键。
END
记者 王莹
文字编辑 吴鸣洲
版面编辑 佘诗婕
责任编辑 光云
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